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医疗器械喷漆翻新

     对于医疗设备的原厂翻新再造,人们最为担心的是翻新再造后设备的安全性和有效性。近年来,很多国家已出台机电产品原厂回收利用法规。根据相关要求,医疗设备的翻新再造需要在ISO9000认证的工厂及质量保证体系下进行。其具体工序包括:一是确认是本厂生产的设备,派出经验丰富的工程师,对拆装前现场做详细记录。在拆装过程中,按规程和次序尽可能地保持各部件的最佳当前状态。二是在各部件运回厂后,由专业技术人员对每件部件进行全面透彻的质量检验,分析、记录机器耗损状况,对符合翻新再造条件的设备,在进行充分消毒和清洁后,将其解体至零部件或组件状态,对于可利用的部件(如设备支架、外盖、底板等),由医疗修复车间对其进行检验、整修,随后进行喷漆、烤漆。对于有寿命要求或特殊意义的重要部件,例如CT机的X线球管、滑环、碳刷等部件,无论其损耗到什么程度,是否损坏,都必须将其更换为全新的部件。三是在翻新设备组装完毕后,工程技术人员要对所有电器部件和机械部件按照技术指标要求进行严格的调试。在翻新再造过程中,每一个步骤都必须有即时的详细记录,以便对该设备的维修和故障进行判断。最后,翻新再造的设备要通过与新产品相同的各项性能测试,并通过国家药品监管部门的注册登记和质量监管,完全达到注册标准的设备方可出厂。此外,翻新再造设备享有与新产品一样的售后服务,并可根据用户需求,实现软件及硬件的升级需求。
 
具体来说,原厂翻新再造本厂生产的医疗设备的优势在于四点:首先,翻新再造的医疗设备有完整的技术资料,如结构图、电路图、各项技术指标等,有或容易准备所需的零配件和元器件,有熟悉设备的工程师等技术人员,有严格的工作程序。其次,医疗设备作为医疗卫生事业的重要资源,开展医疗设备的原厂回收,进而有选择性地翻新再造,充分发挥其效能作用,有利于建设节约型社会。第三,减量化、再利用、再循环,是循环经济最重要的操作原则,而医疗设备的原厂回收翻新再造,符合循环经济的方针和原则,有利于循环经济的发展。第四,目前,我国不少医院尤其是大医院淘汰的医疗设备已在仓库里“沉睡”了十几年甚至几十年,有的被露天堆放。久而久之,这些设备泄漏的有害物质对环境造成了污染。目前,处理医院淘汰的医疗设备,已经成为我国医疗事业的一大负担。而对医疗设备有选择地进行原厂翻新再造,有利于保护环境。

       医疗设备原厂回收翻新再造的优势和可行性,对相关管理部门和企业提出了许多有参考价值的建议,值得业界关注。