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医疗器械喷漆翻新 |
对于医疗设备的原厂翻新再造,人们最为担心的是翻新再造后设备的安全性和有效性。近年来,很多国家已出台机电产品原厂回收利用法规。根据相关要求,医疗设备的翻新再造需要在ISO9000认证的工厂及质量保证体系下进行。其具体工序包括:一是确认是本厂生产的设备,派出经验丰富的工程师,对拆装前现场做详细记录。在拆装过程中,按规程和次序尽可能地保持各部件的最佳当前状态。二是在各部件运回厂后,由专业技术人员对每件部件进行全面透彻的质量检验,分析、记录机器耗损状况,对符合翻新再造条件的设备,在进行充分消毒和清洁后,将其解体至零部件或组件状态,对于可利用的部件(如设备支架、外盖、底板等),由医疗修复车间对其进行检验、整修,随后进行喷漆、烤漆。对于有寿命要求或特殊意义的重要部件,例如CT机的X线球管、滑环、碳刷等部件,无论其损耗到什么程度,是否损坏,都必须将其更换为全新的部件。三是在翻新设备组装完毕后,工程技术人员要对所有电器部件和机械部件按照技术指标要求进行严格的调试。在翻新再造过程中,每一个步骤都必须有即时的详细记录,以便对该设备的维修和故障进行判断。最后,翻新再造的设备要通过与新产品相同的各项性能测试,并通过国家药品监管部门的注册登记和质量监管,完全达到注册标准的设备方可出厂。此外,翻新再造设备享有与新产品一样的售后服务,并可根据用户需求,实现软件及硬件的升级需求。 医疗设备原厂回收翻新再造的优势和可行性,对相关管理部门和企业提出了许多有参考价值的建议,值得业界关注。 |